血糖仪存起火风险被“召回”,雅培称不涉及中国市场
时间:2025-05-08 05:11:29 来源:昆仑地方特辑
2020年11月5日,召回上海,血糖在第三届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区,仪存多款重磅产品集中亮相,起火在雅培展台上,风险工作人员在展示新款血糖检测产品——“瞬感2”。被雅不涉中新社|视觉中国|图
使用一款血糖仪可能致严重伤害或死亡?及中
2023年4月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布消息,国市将雅培的召回FreeStyle Libre血糖仪(辅理善瞬感血糖仪)召回事件列为I类召回。此次共在美国召回421万余台相关设备,血糖销售日期涵盖2017年11月至2023年2月。仪存
根据严重程度,起火FDA的风险召回事件共分为三类,I类是被雅不涉最严重的召回类型,使用设备可能导致严重伤害或死亡。及中FDA披露的信息显示,迄今为止,雅培报告了206起事件,其中至少有7起火灾、1人受伤,但无人因此死亡。
FreeStyle Libre血糖仪由植入人体的传感器和扫描仪组成,此次召回的原因在于其中的扫描仪存在极热和火灾风险。除人们熟知的奶粉业务外,雅培还是全球医疗器械巨
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