善择ESG风险跟踪第29期|益佰制药生产过程违规操作遭重罚
2024年4月第3周,善择262家上市公司曝光风险事件460起,险跟风险指数246.30,踪第作遭重罚其中治理风险占43.6%,期益环境风险占6.2%,佰制社会风险占50.2%。药生
益佰制药、产过程违冀中能源、规操中信证券、善择国美通讯、险跟海通证券、踪第作遭重罚中国交建ESG风险级别达到III级。期益
益佰制药药品生产过程违规操作遭重罚、佰制中信证券违规套利被罚没超7000万等重大风险事件值得关注。药生
4月13日,产过程违益佰制药称,近期收到贵州省药监局的处罚决定。贵州药监局对益佰制药开展检查时,发现益佰制药涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定。
贵州省药监局对益佰制药处以罚款200万元,并对公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼、质量负责人邓思雄分别处以383.6万元、168.6万元、68.5万元的处罚。
企业官网显示,艾迪注射液是益佰制药的主要产品之一,用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、妇科恶性肿瘤等。不合规的操作可能导致药品有效成分含量不准确,影响疗效,使患者用药后无法达到预期治疗效果,甚至增加药物不良反应的风险。
贵州省药监局对益佰制药生产负责人的处罚超过了质量负责人,生产环节的成本压力与赶工心态、员工操作不到位、设备维护不善等都可能造成药品生产质量问题。药品质量是益佰制药赖以生存的基础,需要引以为戒。
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